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29 SETTEMBRE 2010


LA SPERIMENTAZIONE CLINICA: RESPONSABILITÀ E TUTELE ASSICURATIVE PER PROMOTORI E I RICERCATORI
Evento al quale ha partecipato il Laboratorio di Responsabilità Sanitaria
Luogo: Sezione Dipartimentale di Medicina Legale e delle Assicurazioni
Università degli studi di Milano, via Mangiagalli 37

Programma Presentazioni

IL CORSO ASSEGNA 7 CREDITI E.C.M.
Scarica programma


Relatori ospiti
dott. Luciano Fuccella
Dopo la laurea in Medicina e Chirurgia, sostiene l’esame per il conseguimento del Diploma in Pharmaceutical Medicine all’Università di Edinburgo (Scozia). Si deve a lui l’allestimento della prima Unità di Farmacologia Umana in ambiente industriale in Italia. E’ stato membro esperto esterno del Comitato Nazionale per la Bioetica, contribuendo alla elaborazione dei testi sulla sperimentazione nell’uomo; è Socio Onorario della Società di Scienze Farmacologiche Applicate (SSFA).
dott. Attilio Steffano
Broker di assicurazioni specialista in responsabilità sanitaria


Direttore del corso: Dott.ssa Antonella Piga

Sede: Sezione Dipartimentale di Medicina Legale e delle Assicurazioni
Università degli Studi di Milano, Via Mangiagalli 37

Se il rischio è intrinseco a qualsiasi atto medico, l’attività di sperimentazione può essere addirittura qualificata come “pericolosa”, seguendo le conclusioni cui è pervenuta la giurisprudenza italiana a proposito dell’attività del produttore di farmaci.
In ogni caso, la sperimentazione clinica è regolata da una normativa particolare che offre spunti di discussione sulla sua interpretazione e sul raffronto con le regole generali della responsabilità civile in ambito professionale.
A carico dei soggetti che promuovono ed eseguono la sperimentazione è stata posta una serie di doveri, con conseguente ipotesi di responsabilità per il caso di inosservanza, la cui conoscenza è un indispensabile elemento nella formazione del personale dell’Industria Farmaceutica e degli Sperimentatori delle Aziende Ospedaliere.
Il corso si avvale della competenza di un esperto di Medicina Farmaceutica e di un broker assicurativo ed ha l’obiettivo di “aiutare” la comprensione delle tematiche giuridiche e assicurative che maggiormente intervengono in questo ambito professionale.

Programma:
• Registrazione
• Inizio lavori - Presentazione corso
• I soggetti della sperimentazione clinica: inquadramento giuridico
A. Piga
• La metodologia della ricerca clinica /prima parte
L.M. Fuccella
Pausa Caffè
• La metodologia della ricerca clinica /seconda parte
L.M. Fuccella
Pausa Pranzo
• Il consenso del paziente/volontario alla sperimentazione clinica
M. Casali
• La valutazione del rischio della sperimentazione, con particolare riferimento al danno alla persona
U. Genovese
• Sperimentazione clinica e coperture assicurative
A. Steffano
• FAQ

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