Direttore del corso: Dott.ssa Antonella Piga
Sede: Sezione Dipartimentale di Medicina Legale e delle Assicurazioni
Università degli Studi di Milano, Via Mangiagalli 37
Se il rischio è intrinseco a qualsiasi atto medico, l’attività di sperimentazione può essere addirittura qualificata come “pericolosa”, seguendo le conclusioni cui è pervenuta la giurisprudenza italiana a proposito dell’attività del produttore di farmaci.
In ogni caso, la sperimentazione clinica è regolata da una normativa particolare che offre spunti di discussione sulla sua interpretazione e sul raffronto con le regole generali della responsabilità civile in ambito professionale.
A carico dei soggetti che promuovono ed eseguono la sperimentazione è stata posta una serie di doveri, con conseguente ipotesi di responsabilità per il caso di inosservanza, la cui conoscenza è un indispensabile elemento nella formazione del personale dell’Industria Farmaceutica e degli Sperimentatori delle Aziende Ospedaliere.
Il corso si avvale della competenza di un esperto di Medicina Farmaceutica e di un broker assicurativo ed ha l’obiettivo di “aiutare” la comprensione delle tematiche giuridiche e assicurative che maggiormente intervengono in questo ambito professionale.
Programma:
• Registrazione
• Inizio lavori - Presentazione corso
• I soggetti della sperimentazione clinica: inquadramento giuridico
A. Piga
• La metodologia della ricerca clinica /prima parte
L.M. Fuccella
Pausa Caffè
• La metodologia della ricerca clinica /seconda parte
L.M. Fuccella
Pausa Pranzo
• Il consenso del paziente/volontario alla sperimentazione clinica
M. Casali
• La valutazione del rischio della sperimentazione, con particolare riferimento al danno alla persona
U. Genovese
• Sperimentazione clinica e coperture assicurative
A. Steffano
• FAQ |
