|
del LABORATORIO DI RESPONSABILITÀ SANITARIA
AGGIORNAMENTI APPROFONDIMENTI E CONFRONTI SUL FARE SANITARIO E
SULLA SUA INTERPRETAZIONE ETICO DEONTOLOGICA E GIURIDICA
mercoledì 29 settembre 2010
dalle ore 8,20 alle ore 17,00
LA SPERIMENTAZIONE CLINICA:
RESPONSABILITÀ E TUTELE ASSICURATIVE
PER PROMOTORI
E RICERCATORI
Direttore del corso Dott.ssa Antonella Piga
Sede: Sezione Dipartimentale di Medicina Legale e delle
Assicurazioni
Università degli Studi di Milano, Via Mangiagalli 37
Se il rischio è intrinseco a qualsiasi atto medico, l’attività
di sperimentazione può essere addirittura qualificata come
“pericolosa”, seguendo le conclusioni cui è pervenuta la
giurisprudenza italiana a proposito dell’attività del produttore
di farmaci.
In ogni caso, la sperimentazione clinica è regolata da una
normativa particolare che offre spunti di discussione sulla sua
interpretazione e sul raffronto con le regole generali della
responsabilità civile in ambito professionale.
A carico dei soggetti che promuovono ed eseguono la
sperimentazione è stata posta una serie di doveri, con
conseguente ipotesi di responsabilità per il caso di
inosservanza, la cui conoscenza è un indispensabile elemento
nella formazione del personale dell’Industria Farmaceutica e
degli Sperimentatori delle Aziende Ospedaliere.
Il corso si avvale della competenza di un esperto di Medicina
Farmaceutica e di un broker assicurativo ed ha l’obiettivo di
“aiutare” la comprensione delle tematiche giuridiche e
assicurative che maggiormente intervengono in questo ambito
professionale.
Programma:
- Registrazione
- Inizio lavori - Presentazione corso
- I soggetti della sperimentazione clinica: inquadramento
giuridico
A. Piga
- La metodologia della ricerca clinica /prima parte
L.M. Fuccella
Pausa Caffè
- La metodologia della ricerca clinica /seconda parte
L.M. Fuccella
Pausa Pranzo
- Il consenso del paziente/volontario alla sperimentazione
clinica
M. Casali
- La valutazione del rischio della sperimentazione,
con particolare riferimento al danno alla persona
U. Genovese
- Sperimentazione clinica e coperture assicurative
A. Steffano
- FAQ
Relatori ospiti
dott. Luciano Fuccella
Dopo la laurea in Medicina e Chirurgia, sostiene l’esame per il
conseguimento del Diploma in Pharmaceutical Medicine
all’Università di Edinburgo (Scozia). Si deve a lui
l’allestimento della prima Unità di Farmacologia Umana in
ambiente industriale in Italia. E’ stato membro esperto esterno
del Comitato Nazionale per la Bioetica, contribuendo alla
elaborazione dei testi sulla sperimentazione nell’uomo; è Socio
Onorario della Società di Scienze Farmacologiche Applicate (SSFA).
dott. Attilio Steffano
Broker di assicurazioni specialista in responsabilità sanitaria
|
